《藥品網絡銷售監督管理辦法》9月1日發布,涵蓋藥品網絡銷售管理、平臺管理、監督檢查、法律責任等方面,進一步落實藥品經營企業主體責任、壓實藥品網絡銷售平臺責任,將于2022年12月1日正式施行。
業內人士表示,近年來一系列互聯網醫療政策法規出臺,促進醫藥電商產業健康發展?!掇k法》明確了網售藥品的合法身份,在規范行業行為的同時,保障行業健康有序發展。合規運營的企業將更好地發揮自身優勢,互聯網藥品銷售市場集中度將提高。
促進行業健康有序發展
《辦法》要求,藥品網絡銷售企業必須是線下實體藥品企業,加強藥品質量安全保障和消費者權益保障。同時,嚴格藥品經營全過程管理,對藥品網絡銷售企業的質量安全管理制度、藥學服務、藥品儲存配送、藥品追溯、風險控制、信息公開等全過程管理提出了明確要求。
《辦法》進一步規范了網絡銷售處方藥的行為。藥品網絡零售企業不得違反規定以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向個人贈送處方藥、甲類非處方藥。
處方藥網絡銷售實行實名制,并壓實藥品網絡銷售平臺責任?!掇k法》明確,第三方平臺應當設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員,建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度,并按規定備案。同時,要求平臺與藥品網絡銷售企業簽訂協議,明確雙方藥品質量安全責任,規定平臺應當履行審核、檢查監控等義務,并強化平臺在藥品召回、突發事件應急處置以及監督檢查中的配合義務。
醫藥電商產業快速增長
近年來,互聯網醫療行業快速發展,醫藥電商業務隨之快速增長。
據米內網統計,2021年我國網上藥店市場藥品銷售額達368億元,同比增長51.49%。政策鼓勵互聯網醫療行業發展,互聯網巨頭加速布局從“醫”到“藥”的生態閉環。
京東健康發布的2022年中期業績顯示,報告期內京東健康總收入為202億元,同比增長48.3%。截至2022年6月30日,京東健康互聯網醫院日均在線咨詢量超過25萬。
阿里健康披露,截至2022年3月31日的財年實現總收入205.8億元,同比增長32.6%。阿里健康醫藥自營業務收入達179.1億元,同比增長35.5%。其中,以阿里健康品牌運營的自營藥房藥品收入占比達到64%,處方藥業務收入增長105.2%。阿里健康表示,公司加速處方藥業務布局,豐富處方藥品類,加強與藥企合作,優化線上處方藥購藥流程,擴大了處方藥銷售規模。
財通證券研報顯示,將供給端拆分為問診市場、藥品市場、器械及保健品市場以測算互聯網醫療行業的遠期市場規模,預計2030年線上市場規模約1.23萬億元,年均復合增長率為20.4%,對行業長期發展潛力保持樂觀。
近年來,一系列互聯網醫療政策法規相繼出臺,促進行業健康有序發展。阿里健康相關負責人表示,醫藥電商作為傳統零售的有力補充,對藥品的普惠可及起到了積極推動作用?!掇k法》為互聯網藥品銷售提供了明確的合規指引和要求,對行業規范發展具有重要意義。