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  • 山東省藥品使用新規10月起施行 明確應保證藥品可追溯

      10月1日起,山東省將施行新修訂《山東省藥品使用質量管理規范》(以下簡稱新修訂《規范》)。近日,記者從省藥監局獲悉,新修訂《規范》相比現行《規范》對33條內容進行了不同程度修改。

      省藥監局藥品安全總監、藥品市場處處長王新建介紹,新修訂《規范》強調對藥品追溯的管理,在“總則”中明確“用藥人應當依法建立并實施藥品追溯制度,按照規定提供追溯信息,保證藥品可追溯”,并將“藥品追溯的管理”列入用藥人質量管理制度主要內容。

      新修訂《規范》對用藥人進貨查驗和資料電子化提出要求,明確用藥人購進藥品時,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案,并列明索取資料清單。對部分條款的內容進行了細化,便于基層實踐中有效掌握和運用,比如,用藥人購進藥品時,對上游供貨商的資質要求中明確增加“隨貨同行單式樣、發票式樣、印章印模、對公賬號”;對冷鏈藥品明確購進時要查驗運輸工具、在途溫度記錄并記錄留存相關憑證等。

      同時,新修訂《規范》在假劣藥品處置、藥物警戒調查等工作中突出部門協同。對此,省衛生健康委藥物政策與基本藥物制度處二級調研員亓玢表示,衛健系統將指導醫療機構建立覆蓋藥品采購、貯存、發放、調配、使用等全過程的監測系統,加強藥品使用動態監測分析,對藥品使用數量進行科學預估,并實現藥品來源、去向可追溯。(楊潤勤 趙洪濤)

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