6月24日,省藥監局以視頻會議形式召開全省藥品網絡銷售環節集中治理行動推進會,傳達國家藥監局有關會議精神,交流總結集中治理行動進展情況,部署下一階段重點任務。省藥監局藥品安全總監、黨組成員于萌出席并講話。
會議指出,藥品網絡銷售環節集中治理行動開展以來,省藥監局各檢查分局和各地市場監管部門認真落實國家藥監局和省藥監局部署要求,迅速行動,制定印發實施方案,組織企業開展自查,組織監管力量開展監督檢查,對涉嫌違法線索進行調查處置,集中治理行動取得階段性成效。但也要清醒看到,隨著藥品網絡銷售主體和銷售量的快速增加,藥品網絡銷售違法違規行為時有發生,質量安全風險隱患不容小覷;同時網絡銷售新業態的發展也給監管工作帶來了新的挑戰,監管執法效能有待進一步提高,藥品網絡銷售全流程監管機制需要加快完善。 會議強調,要深入貫徹藥品安全“四個最嚴”要求,圍繞全面落實《行動方案》確定的目標任務,打好集中治理攻堅戰,同時堅持糾建并舉,推動企業自覺規范藥品網絡銷售行為,進一步加強監管能力和監管制度機制建設,把企業合規經營的基礎和藥品網售監管的基礎夯得更實更牢。
一是強化監督檢查,加大對違法違規行為的查處力度。省藥監局各檢查分局、各地市場監管部門要在規定時間內完成對轄區內藥品網絡交易第三方平臺和藥品網絡銷售企業的全覆蓋檢查。要以嚴厲打擊無資質開展藥品網絡銷售活動、嚴厲打擊通過網絡銷售假藥劣藥行為、持續整治處方藥網絡銷售違法違規行為等為重點,結合開展藥品經營和使用環節專項檢查,結合對藥品經營企業開展GSP符合性檢查,對企業實施線上線下一體化檢查,增強檢查的針對性和有效性,切實提高發現問題的能力。要高度關注醫保高值藥品、銷售價明顯低于市場平均價格、銷售數量異常的品種,對發現的問題線索要緊盯不放、一查到底,徹底排查疑似問題藥品流向,徹底斬斷非法購進藥品的渠道來源。要用好檢查結果,該責令整改的責令整改,該立案查處的立案查處,該行政處罰的給予行政處罰,該移送公安、通信管理等部門的依法移送。要利劍高懸,在廣泛收集線索、加強風險研判和個案分析的基礎上,集中偵辦一批大案要案,依法嚴懲違法犯罪行為,形成強有力的震懾。
二是落實主體責任,全面履行藥品網絡銷售法定要求。藥品網絡銷售企業及藥品網絡交易第三方平臺必須堅持把保障人民群眾生命健康放在首位,切實落實企業主體責任,全面履行《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規定的責任,確保藥品網絡銷售相關活動持續符合法定要求,確保藥品質量安全。作為企業的法定代表人、主要負責人、質量負責人等關鍵崗位人員,一定要對法律規定的責任有清醒的認識,把自己的法定職責履行好,把質量管理團隊建設好,自覺按照法律法規規定開展包括網絡銷售在內的藥品經營活動。
三是完善長效機制,提高藥品網絡銷售協同治理水平。要加強法規宣貫和行政指導,指導企業完善自查自糾機制,提高合規經營意識和能力,落實“線上線下一致”要求;同時要面向公眾加強法規和安全用藥宣傳,提高消費者對藥品網絡銷售行為合規性的辨識能力。要綜合許可、備案、報告及日常監管、稽查執法等信息,建立健全監管臺賬,全面、準確、動態掌握轄區內監管對象情況。要在進一步加強監測的基礎上,以網絡銷售監測線索調查處置為切入點,強化檢查、稽查環節之間的銜接融合,更加有力有效地打擊藥品網絡銷售違法行為。要制度化、常態化開展風險會商,及時查找風險隱患和共性問題,并通過建立問題清單、對賬銷號、閉環管理的方式,推進風險防控措施的落地和質量安全隱患的化解。要加強跨區域、跨層級協同監管和跨部門聯合監管,強化對重大疑難案件的調查處置工作。
會上,無錫市、淮安市市場監管局和南京檢查分局3家單位作了交流發言。省藥監局機關相關處室、直屬單位負責同志在主會場參加會議。各設區市市場監管局分管負責同志和藥品經營監管、網絡交易監管、稽查執法等相關處室負責同志,省藥監局各檢查分局主要負責同志及相關工作人員,部分企業的法定代表人或質量負責人在各地分會場參加會議。